香港儿童疫苗监管力度高


发布时间:2018-12-08 14:02 作者:香港裕力疫苗预约

中国疫苗被爆造假前后,一批迷茫的父母依着攻略带子女来港打疫苗,造就了香港的疫苗产业。
 
香港儿童疫苗监管力度高
 
香港的疫苗均是由政府物流服务署为卫生署统一招标,从全球採购进口,疫苗须有国际性权威机构认可,例如美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药物管理局(EMA)、澳大利亚医疗用品管理局(TGA)等,代表疫苗在进口前已通过其他国家的临床试验和严谨审批。同时,製造疫苗的药厂亦须合符生产质量管理规范标准(Good Manufacturing Practice,GMP),确保产品安全。
 
疫苗受到与药物同样的法例规范,其注册及进口需通过药剂业及毒药管理局审批,确保疫苗「符合安全、成效和素质方面的标准」;若任何人销售或分销未经注册的疫苗,违者最高罚款十万港元及监禁两年。香港只在2005年曾发现有未经注册的流感疫苗流入市面,以及近期怀疑有诊所贩卖水货HPV疫苗,但没发生过已注册疫苗偷工减料、名不符实的事故。
 
从事进出口的批发商牌照同样由药剂业及毒药管理局负责发牌,牌照持有人有责任确保疫苗运输及贮存于合适的条件下。「诊所要订疫苗,要跟药厂的Sales(销售员)订,Sales就会落Order(订单),药厂就安排一间物流公司送去那间诊所」,萧镇贤解释说,药厂通常有指定的物流公司,严格监控运输温度维持在摄氏2至8度,运送后亦须冷藏在固定的温度。香港政府同时规定牌照持有人须设立疫苗回收机制,当发生疫苗事故时能迅速回收有问题疫苗。


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