FDA批准的宫颈癌一线初筛的检测方法


发布时间:2018-08-28 10:26 作者:香港裕力疫苗预约

为什么这很重要?

在2014年3月,专家小组建议美国食品药品管理局,这是为安全,并使用有效的cobas®到位的巴氏试验作为一线测试筛查宫颈癌的HPV检测。在2014年4月,美国食品药品管理局作出决定,批准的cobas®HPV测试作为第一线,主屏的妇女年龄25-65岁。这是第一个也是唯一一个获得FDA批准的宫颈癌一线初筛的检测方法。

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是什么让的cobas®HPV测试有什么不同?

COBAS®HPV测试是一个比巴氏试验在患子宫颈癌的风险识别女性更敏感。该COBAS®HPV测试被证明是安全和有效的名为ATHENA科学研究宫颈癌筛查。这是美国最大的研究,其中包括超过47,000名妇女。

COBAS®HPV检测是由FDA批准的唯一测试被用作妇女年龄25-65一线初级筛查宫颈癌。这个测试单独识别HPV 16和HPV 18以及其他12种高风险HPV类型的汇总结果。HPV 16和HPV 18是风险最高的类型,已知会导致约70%的所有子宫颈癌。

如何收集样品用于COBAS®HPV检测?

样品收集的方式与巴氏试验完全一样。您的医疗保健提供者将使用称为窥器的仪器来查看您的阴道。然后插入另一个装置以从宫颈收集细胞样品。样品放在液体瓶中,送到实验室进行HPV检测。

我能得到的cobas®今天HPV测试?

现在许多实验室都可以使用该测试。你的医生可以确定的cobas®HPV测试是适合你的。



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